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北京市药品监督管理局部署2019年医疗器械临床试

发布时间:2019-11-06 21:00 来源:明升体育

  近日,北京市药品监督管理局发布通告部署2019年医疗器械临床试验监督检查工作。

  此次临床试验监督检查工作根据本市医疗器械临床试验备案信息,对部分已备案的临床试验项目的真实性、合规性实施抽查,涵盖了境内外第二、三类有源、无源和体外诊断试剂等医疗器械产品。

  通过此次检查,将进一步加强本市医疗器械临床试验监督管理,规范医疗器械临床试验工作,强化申办方和临床试验机构的法律意识、诚信意识和责任意识。对检查过程中发现的问题,北京市药品监督管理局将依据相关法律法规进行处理,并面向社会公布检查情况和处理结果。



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